郁萱 Dawn Lee
「企業好家教」
鉑銳生技有限公司 經理 ／ ISO 顧問師
關於
李郁萱是擁有醫療器材碩士與多年品保主管背景的 ISO 顧問師。她從醫療器材公司品保主管轉任企業 ISO 系統輔導，把「規劃可長久使用的管理系統」當成本業，協助企業在品質、食安、資安、職業安全衛生、環境、碳足跡、社會責任等面向取得國際標準認證。
專業領域
ISO 系統輔導（製造與服務業）
| 標準 | 範圍 |
|---|---|
| ISO 9001 | 品質管理 |
| ISO 13485 | 醫療器材品質管理 |
| ISO 22000 | 食品安全 |
| ISO 22716 | 化妝品 GMP |
| ISO 14001 | 環境管理 |
| ISO 45001 | 職業安全衛生 |
| ISO 27001 | 資訊安全 |
| ISO 37001 | 反賄賂 |
| ISO 14064 / 14067 / 14040 | 溫室氣體 ／ 碳足跡 ／ 生命週期 |
| IATF 16949 | 汽車產業 |
| AS 9100 | 航太產業 |
| SA 8000 | 社會責任 |
各國產品註冊
- QMS：台灣衛福部醫療器材品質管理系統輔導
- GMP：台灣衛福部化妝品品質管理系統輔導
- CE：歐盟產品註冊
- FDA：美國產品註冊
做 ISO 的價值
- 提高工作效率、生產力與利潤
- 讓內部管理溝通順暢、更有效率
- 維持產品與服務的穩定性
- 建立優化與改善的機制
經歷
- 鉑銳生技有限公司 經理
- 前職：醫療器材公司品保主管
- BNI 大台中榮耀分會 會員
學歷
- 醫療相關碩士
需要的合作夥伴
工廠品保／工廠老闆／會計師／實驗室／專業建廠團隊／教育訓練機構
聯繫方式
- 公司：鉑銳生技有限公司
- 地址：台中市霧峰區柳豐路 27 巷 35 弄 18 號 1 樓